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    甲磺酸加替沙星


    英文名稱: Gatifloxacin mesylate
    CAS NO: 160738-57-8
    (國藥準(zhǔn)字H20030878 )
    C19H22FN3O4·CH3SO3H  471.50
     
    性狀】本品為白色或類白色粉末;無臭、味苦。
     
    鑒別
    (1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與甲磺酸加替沙星對照品的圖譜一致。
    (2)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品主峰的保留時(shí)間應(yīng)與甲磺酸加替沙星對照品主峰的保留時(shí)間一致。
     
    檢查
    酸度  pH值應(yīng)為3.0~4.5。
    溶液的澄清度與顏色 如顯渾濁,與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,均不得更濃;如顯顏色,與黃色或黃綠色6號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,均不得更深。
    有關(guān)物質(zhì)  不得過1.0%
    水分 不得過1.0%
    熾灼殘?jiān)?不得過0.2%
    重金屬  不得過百萬分之十
    殘留溶媒  甲苯不得過0.089%,乙醇不得過0.5%
     
    【含量測定】按無水物計(jì)算,含加替沙星(C19H22FN3O4)不得少于78.4%。




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